ISO22000是指2005 Food Safety Management SystemISO22000:2005食品安全管理體系。是組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。是這個國際標(biāo)準(zhǔn)，申請需要內(nèi)審、第二方審核、第三方審核。目前ISO22000 2018新版標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)布。

簡介

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高，人們越來越關(guān)注食品的安全問題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責(zé)任，使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識到，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)操作、保障、評價食品安全管理，這種對標(biāo)準(zhǔn)的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。

ISO22000:2005表達(dá)了食品安全管理中的共性要求，而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無論其規(guī)模、類型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，動物飼料生產(chǎn)廠商，食品生產(chǎn)廠商，批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設(shè)備供應(yīng)廠商，物流供應(yīng)商，包裝材料供應(yīng)廠商，農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品添加劑供應(yīng)廠商，涉及食品的服務(wù)供應(yīng)商和餐廳。

ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，將HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和臨界控制點）原理作為方法應(yīng)用于整個體系；明確了危害分析作為安全食品實現(xiàn)策劃的核心，并將國際食品法典委員會（CAC）所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時將HACCP計劃及其前提條件-前提方案動態(tài)、均衡的結(jié)合。本標(biāo)準(zhǔn)可以與其他管理標(biāo)準(zhǔn)相整合，如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。

標(biāo)準(zhǔn)概括

來自政府和消費(fèi)者的不斷提高的要求、規(guī)則，使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉(zhuǎn)向本地的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體要求制定自愿性標(biāo)準(zhǔn)以滿足社會需求。作為這種要求的結(jié)果，許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（DS）據(jù)此提出應(yīng)建立統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)。在2001年，在他們建議下成立了ISO/TC 34食物制品技術(shù)委員會，丹麥擔(dān)任了秘書處工作。為了同一目的，工作組（WG8）同年11月成立。他們?yōu)樾纬蒊SO/AWI 22000《食品安全管理系統(tǒng)——必要條件》準(zhǔn)備了工作計劃和時間表 。他們建議，新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該在2004年年底出臺。這一標(biāo)準(zhǔn)將會與聯(lián)合國有關(guān)組織已經(jīng)推出的規(guī)則相協(xié)調(diào)，并ISO有關(guān)導(dǎo)則相一致。

ISO22000將幫助食品生產(chǎn)商合理使用haccp原則，避免影響他們贏利性的食品生產(chǎn)。該新標(biāo)準(zhǔn)與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業(yè)中的應(yīng)用指導(dǎo)方針"將會相互補(bǔ)充。ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多，前者針對的是食品質(zhì)量的所有方面，闡述了如何將haccp整合進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系；而后者則集中于食品的安全性，并建議食品生產(chǎn)商主動建立食品安全體系。

ISO 22000將會幫助食品制造業(yè)更好地使用haccp原則，它將不僅針對食品質(zhì)量，也將包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立，這也是首次將聯(lián)合國有關(guān)組織的文件（haccp）列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來。ISO 22000將會是一個有效的工具，它幫助食品制造業(yè)生產(chǎn)出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產(chǎn)品。

食品安全一直都是全球食品供應(yīng)鏈中的一個重要問題。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正在制定ISO22000:200X標(biāo)準(zhǔn)，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供認(rèn)證和注冊的可審核標(biāo)準(zhǔn)。這為我們帶來了一個在食品安全領(lǐng)域?qū)⒍鄠€標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的機(jī)會，也成為在整個食品供應(yīng)鏈中實施haccp技術(shù)的一種工具。

推廣意義

在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下，基于本標(biāo)準(zhǔn)建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結(jié)果，向社會證實其控制食品安全危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品，滿足顧客對食品安全要求；使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營目的有機(jī)地統(tǒng)一。

食品安全要求是第一位的；它不僅直接威脅到消費(fèi)者；而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽(yù)；甚至還影響到食品主管機(jī)構(gòu)或政府的公信度。因此，本標(biāo)準(zhǔn)的推廣，是具有重要作用和深遠(yuǎn)意義的。

對象

危害識別是我們在依據(jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)審核的過程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)不符合的過程之一，對于危害識別的對象，不少企業(yè)還停留HACCP體系的要求階段，即識別對象從原料驗收開始，到產(chǎn)品交付結(jié)束。而ISO22000標(biāo)準(zhǔn)7.4.2.1要求企業(yè)“應(yīng)識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。”

因此，企業(yè)在危害識別時，首先依據(jù)界定的體系范圍識別產(chǎn)品類別，如蔬菜罐頭、玉兔甜包[屬于米面制品]、魚丸[屬于速凍食品]等。然后，在已識別的不同產(chǎn)品類別的基礎(chǔ)上，識別產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，其中包括原料驗收到產(chǎn)品交付的主過程，也包括產(chǎn)品運(yùn)輸[外包過程]、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)[輔助過程]、設(shè)備的清理[清洗和消毒過程]等生產(chǎn)輔助過程。然后再識別與生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的食品安全危害，如飲料生產(chǎn)企業(yè)的潔凈廠房，判定和識別由生產(chǎn)設(shè)施的不足可能帶來的食品安全危害。

在危害識別時可以不考慮前提方案的實施效果，因為危害識別的本身目的是識別“所有可能合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害”。

前景

進(jìn)入21世紀(jì)，世界范圍內(nèi)消費(fèi)者都要求安全和健康的食品，食品加工企業(yè)因此不得不貫徹食品安全管理體系，以確保生產(chǎn)和銷售安全食品。為了幫助這些食品加工企業(yè)去滿足市場的需求，同時，也為了證實這些企業(yè)已經(jīng)建立和實施了食品安全管理體系，從而有能力提供安全食品，開發(fā)一個可用于審核的標(biāo)準(zhǔn)成為了一種強(qiáng)烈需求。另外，由于貿(mào)易的國際化和全球化，基于HACCP原理，開發(fā)一個國際標(biāo)準(zhǔn)也成為各國食品行業(yè)的強(qiáng)烈需求。

ISO/CD22000：200X的基本框架

ISO22000：200X標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)主要是要達(dá)到目標(biāo)：

-符合CAC的HACCP原理；

-協(xié)調(diào)自愿性的國際標(biāo)準(zhǔn)；

-提供一個用于審核的標(biāo)準(zhǔn)；

-構(gòu)架與ISO9001：2000和ISO14001：1996相一致；

-提供一個關(guān)于HACCP概念的國際交流平臺。

因此，ISO22000：200X不僅僅是通常意義上的食品加工規(guī)則和法規(guī)要求，而是尋求一個更為集中、一致和整合的食品安全體系，為構(gòu)筑一個食品安全管理體系提供一個框架，并將其與其他管理活動相整合，如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系等。

ISO22000：200X是按照ISO9001：2000的框架構(gòu)筑的，同時，它也覆蓋了CAC關(guān)于HACCP的全部要求，并為“先決條件”概念制定了“支持性安全措施”（SSM）的定義。ISO22000：200X將SSM定義為“特定的控制措施”，而不是影響食品安全的“關(guān)鍵控制措施”，它通過防止、消除和減少危害產(chǎn)生的可能性來達(dá)到控制目的。依據(jù)企業(yè)類型和食品鏈的不同階段，SSM可被以下活動所替代，如：良好操作規(guī)范（GMP）、先決方案、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好分銷規(guī)范（GDP）和良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）。ISO22000：200X將要求食品企業(yè)建立、保持、監(jiān)視和審核SSM的有效性。

2018版標(biāo)準(zhǔn)亮點

1、標(biāo)準(zhǔn)采用高階結(jié)構(gòu)（HLS high level structure）：與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)相同，特別是同ISO9001:2015的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，便于各體系之間的整合。

2、風(fēng)險方法：特別強(qiáng)調(diào)通過風(fēng)險評估的運(yùn)用，來進(jìn)行危害識別和管理。強(qiáng)調(diào)應(yīng)在組織層面和運(yùn)行層面進(jìn)行系統(tǒng)的風(fēng)險管理。

3、PDCA循環(huán)：強(qiáng)調(diào)PDCA過程管理方法的運(yùn)用，覆蓋食品安全管理全過程。

4、清晰描述關(guān)鍵控制點（CCP）、前期方案（PRP）和操作性前提方案（OPRP）的區(qū)別和聯(lián)系。

5、工作環(huán)境強(qiáng)調(diào)人為因素和物理因素（7.1.4）

6、強(qiáng)調(diào)外包管理（OUTSOURCE）：關(guān)注外部組織的管理體系對組織自身食品安全的影響。包括對外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。

7、新增28個術(shù)語，包括可接受水平、措施標(biāo)準(zhǔn)、審核、能力、符合性、污染、持續(xù)改進(jìn)、文件化信息、有效性、飼料、食品、食品安全管理體系、利益相關(guān)、批次、測量、不符合、目標(biāo)、組織、動物食品、外包outsource、績效、流程、產(chǎn)品、要求、風(fēng)險。顯著食品安全危害、最高管理者、追溯性。

8、修訂12個術(shù)語：控制措施、糾正措施、關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值、食品安全方針、監(jiān)視、操作性前提方案、食品供應(yīng)鏈、食品安全、食品安全危害、前提方案、確認(rèn)

9、保持不變術(shù)語5個：糾正、終產(chǎn)品、流程圖、更新、驗證

10、強(qiáng)調(diào)對應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序的驗證

11、對原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料描述增加來源的說明

12、強(qiáng)調(diào)操作性前提方案OPRP和HACCP計劃均屬于危害控制計劃

13、產(chǎn)品撤回調(diào)整為產(chǎn)品撤回加召回

14、強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)在食品安全管理方面的重要性。正如食品安全法在第四條強(qiáng)調(diào)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負(fù)責(zé)。

益處

（1） 可以與貿(mào)易伙伴進(jìn)行有組織的、有針對性的溝通；

（2） 在組織內(nèi)部及食品鏈中實現(xiàn)資源利用最優(yōu)化；

（3） 改善文獻(xiàn)資源管理；

（4） 加強(qiáng)計劃性，減少過程后的檢驗；

（5） 更加有效和動態(tài)的進(jìn)行食品安全風(fēng)險控制；

（6） 所有的控制措施都將進(jìn)行風(fēng)險分析；

（7） 對必備方案進(jìn)行系統(tǒng)化管理；

（8） 由于關(guān)注最終結(jié)果，該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣泛；

（9） 可以作為決策的有效依據(jù)；

（10） 充分提高勤奮度；

（11） 聚焦于對必要的問題的控制；

（12） 通過減少冗余的系統(tǒng)審計而節(jié)約資源。